停工不停训，药时代知识宝库助您勤学不辍每一天！

您是否因为疫情缘故被“禁足”在家而无聊得玩儿套圈？您的公司是否因为疫情缘故尚未开工而你在家闲得跟风立笤帚？您是否已经在家刷完无数个小视频，并且无比想念上班时充实的感觉？别怕，别慌，药时代助您摆脱无聊的困扰。

2020年2月6日，上海市人力资源和社会保障局发布公告，大力推动停工企业组织员工参与线上培训。药时代知识宝库响应市人力资源局的号召，为“禁足”在家的朋友们提供最优质的课程培训。

（图片源自：上海人力资源和社会保障局）

药时代知识宝库

药时代知识宝库是药时代一体化平台之一，为所有致力于新药研发、对新药研发感兴趣的朋友们提供一个足不出户的学习平台。专业课程讲师均为医药相关行业的资深从业者或学术大咖，内容涵盖药事法规、FDA申报注册、数据完整性、热门靶点、研发立项、战略战术，等。除了常规的视频课、音频课外，还有很多直播课程等您来参与！

培训课程介绍

课程名称：FDA药品法规培训

内容覆盖：药物、医疗器械、药械组合

受众人群：制药企业研发、注册等岗位人员

授课方式：线上授课

结课证明：药时代［佰敖喜德（上海）生物科技有限公司］电子凭证

课程简介：

FDA药品法规培训：本课程由资深法规事务注册专家Jan Fourman博士讲解、培训。授课内容包含：美国FDA申报流程、不同类型药物及治疗手段在FDA的不同管理措施及许可要求、风险管理，等。为中国药企提供快速了解美国FDA申报最新流程，做好中美双报等重要工作打好基础。

讲师介绍

Jan Fourman博士

Jan Fourman，PhD，EdD，MBA，MSRA。Fourman博士是一位资深法规事务注册专家，拥有25年的从业经验，曾在礼来公司负责美国及全球药品注册事务。她拥有普渡大学法规事务和质量法规硕士学位、普渡大学生物技术、创新和监管科学博士学位、西密歇根大学健康教育学博士学位以及印第安纳大学MBA学位。Fourman博士在新药研发与注册领域拥有丰富经验，尤其擅长内分泌/糖尿病、癌症、神经、骨骼/肌肉/关节等方面的新药注册。

Fourman博士还精通生物制剂、器械、体外诊断、药械组合及伴随诊断产品的FDA法规及注册要求。Fourman博士曾受邀在多个国家教授美国FDA法规及药品注册事务课程。Fourman博士在几十年工作之余编写课程，撰稿出书，发表关于法规策略的文献综述与报道。Fourman博士为普渡大学法规事务研究生课程撰写教材并主讲，并为制药和医疗器械公司提供实地培训。

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药时代直播间
欢迎朋友们走进“药时代直播间”！秉持“聚焦新药研发，荟萃行业精华，分享交流合作，共筑健康天下！”这一宗旨和目标，2020年药时代将推出一系列优质的直播课程，邀请行业专家就新药研发相关的焦点话题做精彩的解读和分享。衷心感谢朋友们长期以来的支持、惠助！我们将竭尽全力，持续不断地为朋友们带来优质、有价值、高品质的内容！

直播课预告

药时代直播间05期 2020-02-26（星期三）14:00-15:00 邬征博士：从冠状病毒爆发到抗病毒药物研发

• 药时代直播间006期 2020-03-10（星期二）9:00-10:00 Janet Fourman博士：Medical Devices Overview Part 1

• 药时代直播间007期 2020-03-17（星期二）9:00-10:00 Janet Fourman博士：Medical Devices Overview Part 2

• 药时代直播间008期 2020-03-24（星期二）9:00-10:00 Janet Fourman博士：Combination Products Overview

• 药时代直播间009期 2020-03-31（星期二）9:00-10:00 Janet Fourman博士：Changes in the world regarding devices and combinationproducts

• 更多活动策划中

往期回顾

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